【单选题】【消耗次数:1】
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告新的和严重的不良反应的是
首次进口5年以内的进口药品
已受理注册申请的新药
已过新药监测期的国产药品
处于III期临床试验的药物
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相关题目
【单选题】 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所有不良反应的是
①  首次进口5年以内的进口药品
②  已受理注册申请的新药
③  已过新药监测期的国产药品
④  处于III期临床试验的药物
【单选题】 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,使用药品后,导致患者住院时间延长的药品不良反应属于
①  常见药品不良反应
②  轻微药品的不良反应
③  新的药品不良反应
④  严重药品不良反应
⑤  药品群体不良事件
【单选题】 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,使用药品后,发现药品说明书中未载明的药品不良反应属于
①  常见药品不良反应
②  轻微药品的不良反应
③  新的药品不良反应
④  严重药品不良反应
⑤  药品群体不良事件
【单选题】 药品不良反应报告和监测是指( )。
①  药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程
②  药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
③  医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程
④  药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程
【单选题】 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,使用药品后,导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反应属于
①  常见药品不良反应
②  轻微药品的不良反应
③  新的药品不良反应
④  严重药品不良反应
⑤  药品群体不良事件
【单选题】 关于药品不良反应报告和监测管理办法的规定,不正确的是( )。
①  药品不良反应不属于医疗差错或事故,患者不得以药品不良反应提起医疗诉讼
②  药品不良反应包括假药、劣药和滥用造成的损害
③  药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
④  大多数国家的药品不良反应报告制度采用自愿报告制度
【单选题】 新药监测期内的国产药品应当报告
①  该药品的所有不良反应
②  只报告新的不良反应
③  只报告严重的不良反应
④  报告新的和严重的不良反应
⑤  无需报告不良反应
【单选题】 我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括
①  药品检验机构
②  药品生产企业
③  进口药品的境外制药厂商
④  药品经营企业
【判断题】 各监测点只报告所有确定的药品的不良反应,不报告可疑不良反应。
①  正确
②  错误
【单选题】 进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的( )。
①  严重的不良反应
②  所有的不良反应
③  新的不良反应
④  境外发生的严重不良反应
随机题目
【多选题】 1949年9月21日,中国人民政治协商会议第一届全体会议在北平中南海怀仁堂隆重开幕,参加会议的代表共662人,代表主要来自( ) 。
①  中国共产党
②  各民主党派
③  各人民团体
④  无党派民主人士
【多选题】 红军长征铸就了伟大的长征精神,长征精神就是( )。
①  坚定革命的理想和信念,坚信正义事业必然胜利的精神、为了救国救民,不怕艰难险阻
②  不惜付出一切牺牲的精神 紧紧依靠人民群众,同人民群众生死相依、患难与共、艰苦奋斗的精神
③  坚持独立自主、实事求是,一切从实际出发的精神
④  顾全大局、严守纪律、紧密团结的精神
【多选题】 五四运动是中国新民主主义革命的开端,因为( )。
①  无产阶级以独立姿态登上政治舞台
②  发生在俄国十月社会主义革命之后,属于世界无产阶级革命一部分
③  是反帝反封建的革命运动
④  具有初步共产主义思想的知识分子起了领导作用
【单选题】 第一次国共合作的政治基础是?
①  旧三民主义
②  新三民主义
③  戴季陶主义
④  马克思主义
【单选题】 中国共产党成立的标志是?
①  上海共产主义小组的成立
②  北京共产小组的成立
③  五四运动的爆发
④  中国共产党第一次全国代表大会的召开
【判断题】 中国共产党是第一次国共合作的倡导者和统一战线的领导者。 ( )
①  正确
②  错误
【判断题】 1945年蒋介石表示愿意与中共进行和平谈判目的是掩盖其正在进行的内战准备。( )
①  正确
②  错误
【判断题】 解放战争时期,国民党当局只与中国共产党为敌,对民主党派和民主人士采取友好、合作的态度。( )
①  正确
②  错误
【判断题】 八七会议使中国共产党在政治上大大前进了一步,开始了从大革命失败到土地革命战争兴起的转折。( )
①  正确
②  错误
【判断题】 第一次国共合作正式形成的标志是中共二大的召开。 ( )
①  正确
②  错误