【单选题】【消耗次数:1】
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告新的和严重的不良反应的是
首次进口5年以内的进口药品
已受理注册申请的新药
已过新药监测期的国产药品
处于III期临床试验的药物
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相关题目
【单选题】 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所有不良反应的是
①  首次进口5年以内的进口药品
②  已受理注册申请的新药
③  已过新药监测期的国产药品
④  处于III期临床试验的药物
【单选题】 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,使用药品后,导致患者住院时间延长的药品不良反应属于
①  常见药品不良反应
②  轻微药品的不良反应
③  新的药品不良反应
④  严重药品不良反应
⑤  药品群体不良事件
【单选题】 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,使用药品后,发现药品说明书中未载明的药品不良反应属于
①  常见药品不良反应
②  轻微药品的不良反应
③  新的药品不良反应
④  严重药品不良反应
⑤  药品群体不良事件
【单选题】 药品不良反应报告和监测是指( )。
①  药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程
②  药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
③  医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程
④  药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程
【单选题】 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,使用药品后,导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反应属于
①  常见药品不良反应
②  轻微药品的不良反应
③  新的药品不良反应
④  严重药品不良反应
⑤  药品群体不良事件
【单选题】 关于药品不良反应报告和监测管理办法的规定,不正确的是( )。
①  药品不良反应不属于医疗差错或事故,患者不得以药品不良反应提起医疗诉讼
②  药品不良反应包括假药、劣药和滥用造成的损害
③  药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
④  大多数国家的药品不良反应报告制度采用自愿报告制度
【单选题】 新药监测期内的国产药品应当报告
①  该药品的所有不良反应
②  只报告新的不良反应
③  只报告严重的不良反应
④  报告新的和严重的不良反应
⑤  无需报告不良反应
【单选题】 我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括
①  药品检验机构
②  药品生产企业
③  进口药品的境外制药厂商
④  药品经营企业
【判断题】 各监测点只报告所有确定的药品的不良反应,不报告可疑不良反应。
①  正确
②  错误
【单选题】 进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的( )。
①  严重的不良反应
②  所有的不良反应
③  新的不良反应
④  境外发生的严重不良反应
随机题目
【单选题】 变形工序中拉深系数的选择一般不小于________,坯料塑性差取________限。()
①  0.5-0.8、上
②  0.2-0.6、上
③  0.5-0.8、下
④  0.2-0.6、下
【单选题】 变速箱中传动轴,其毛坯的成形方法当是()。
①  锻造
②  铸造
③  焊接
④  型材
【单选题】 酸性焊条与碱性焊条相比,酸性焊条的优点之一是()。
①  焊缝冲击韧性好
②  焊缝抗裂性能好
③  焊接工艺性能好
④  焊缝含氢量低
【单选题】 自由锻锤的吨位大小是以()来表示的。
①  打击力
②  落下部分的质量
③  储存在锤头上的能量
④  压力
【单选题】 小台阶不予锻出而添加的那部分金属,称为()。
①  敷料(余块)
②  余量
③  坯料
④  料头
【单选题】 锻造时对金属加热的目的是()。
①  消除内应力
②  提高强度
③  提高韧性
④  提高塑性,降低变形抗力
【单选题】 将冷变形后的碳钢加热到回复温度可使其()。
①  晶粒显著粗大
②  加工硬化全部消除
③  晶粒显著细化
④  加工硬化部分消除
【单选题】 顺序凝固和同时凝固均有各自的特点,为了保证铸件质量,通常顺序凝固适合()。
①  吸气倾向较大的铸造合金
②  变形和裂纹倾向较大的铸造合金
③  流动性差的铸造合金
④  缩孔倾向大的铸造合金
【单选题】 轿车油箱生产时既经济合理又生产效率高的焊接方法是()。
①  二氧化碳焊
②  点焊
③  缝焊
④  埋弧焊
【单选题】 手弧焊采用直流焊机焊薄件时,工件与焊条的接法用()。
①  正接法
②  反接法
③  Y接法
④  Δ接法