【单选题】【消耗次数：1】
药物临床试验的研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后多少年
①
2年
②
3年
③
4年
④
5年
⑤
6年
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【简答题】
简述临床试验和队列研究的异同点。
【单选题】
药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告；情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。“情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格” 其中的“取消其药物临床试验机构的资格”属于
①
民事责任
②
刑事责任
③
行政责任
④
行政处罚
随机题目
【单选题】
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，取得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构，需承担“由设区的市级卫生主管部门责令限期改正，给予警告，逾期不改正的，处5000元以上1万元以下罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分”的法律责任的违法情形是
①
具有处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方的
②
处方调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的
③
未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，擅自开具麻醉药品和第一类精神药品的
④
未按照保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的
【单选题】
根据《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的，其直接责任人员给予的处罚是
①
十年内不得从事药品生产、经营活动
②
五年内不得从事中医药相关活动
③
十年内不得从事中医药相关活动
④
五年内不得从事药品生产、经营活动
【单选题】
有关保健食品的说法，错误的是
①
功能类保健食品以治疗疾病为目的
②
对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害
③
营养素补充剂类保健食品以补充维生素、矿物质为目的
④
保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品
【单选题】
根据《药品管理法》，以下关于药品内涵的理解正确的是（ ）。
①
药品包括人用药品、兽用药品和农药
②
生化药品按生物制品来进行审批
③
原料药对于明确缺少使用目的、用法和用量的，不按药品管理
④
生物制品主要包括血清、疫苗、血液制品
【单选题】
药品不良反应报告和监测是指（ ）。
①
药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程
②
药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
③
医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程
④
药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程
【单选题】
关于定点经营的说法，正确的是（ ）。
①
全国性批发企业和区域性批发企业都可经营第二类精神药品
②
全国性批发企业可以经营麻醉药品和第一类精神药品的原料药
③
区域性批发企业可以直接从定点生产企业购进麻醉药品
④
区域性批发企业可以经国家药品监督管理部门批准跨省销售麻醉药品