【单选题】【消耗次数:1】
根据《药品生产质量管理规范(2010版)》,在药品应当具备的条件中,不包括
具有适当资质并经过培训的人员
足够的厂房和空间
新药研发的团队和仪器和设备
经过批准的生产工艺规程
适用的生产设备和维修保障
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【单选题】 药品生产企业应当具备的条件不包括( )。
①  新药研发的团队和仪器和设备
②  经过批准的生产工艺规程
③  具有适当资质并经过培训的人员
④  足够的厂房和空间
【单选题】 《药品生产质量管理规范》的简称是
①  GMP
②  GSP
③  GAP
④  GLP
⑤  GCP
【单选题】 根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是
①  企业法定代表人或企业负责人
②  质量管理部门负责人
③  质量管理人员
④  质量验收人员
⑤  负责拆零销售人员
【单选题】 《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求,下列关于关键人员说法正确的是
①  质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
②  质量受权人和生产管理负责人可以兼任
③  质量管理负责人和质量受权人可以兼任
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【单选题】 药品的生产企业、经营企业未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处罚款的额度是
①  一千元以上五千元以下
②  二千元以上一万元以下
③  五千元以上二万元以下
④  一万元以上五万元以下
【单选题】 安全生产管理包括安全生产法制管理、行政管理、监督检查、工艺技术管理、设备设施管理、作业环境和条件管理等。安全生产管理的基本对象是()。
①  A.生产工艺
②  B.设备设施
③  C.人员
④  D.作业环境
【单选题】 关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是
①  药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
②  新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年
③  监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请
④  监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
【单选题】 《中药材生产质量管理规范》的适用范围是( )。
①  药品生产企业生产中药饮片的全过程
②  中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
③  中药材生产企业采集与加工中药材的全过程
④  药品生产企业生产中成药的全过程
【判断题】 安全生产管理包括安全生产法制管理、行政管理、监督检查、工艺技术管理、设备设施管理、作业环境和条件管理等。安全生产管理的基本对象是人员。
①  正确
②  错误
【判断题】 设备维修体制经历了事后修理、预防维修、生产维修、维修预防和设备综合管理等五个阶段。
①  正确
②  错误
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【单选题】 甲国公民詹某在乙国合法拥有一房屋,乙国某公司欲租用该房屋,被詹某拒绝。该公司遂强行占用该房屋,并将詹某打伤。根据国际法上的有关规则,下列教济方式哪一项是正确的?
①  詹某应该向乙国提出外交保护
②  詹某可以将此事诉诸乙国行政及司法当局
③  詹某应向甲国驻乙国的外交团提出外交保护的请求
④  甲国可以立即行使外交保护权
【单选题】 甲国人詹某,多次在公海对乙国商船从事海盗活动,造成多人死亡。同时詹某曾在丙国实施抢劫,并将丙国一公民杀死。后詹某逃匿于丁国。如果甲、乙、丙、丁四国间没有任何引渡或司法协助方面的多边或双边协议,根据国际法中有关规则,下列哪项判断是正确的?
①  丁国有义务将詹某引渡给乙国
②  丁国有义务将詹某引渡给丙国
③  丁国有权拿捕詹某并独自对其进行审判
④  甲国有权派出警察到丁国组拿詹某归案
【单选题】 被称为国际民用航空活动的宪章性文件的是
①  芝加哥公约
②  华沙公约
③  蒙特利尔公约
④  海牙公约
【单选题】 根据外空法的有关规定,对人类射人外层空间的实体行使管辖权的主体是下列哪一个?
①  国际宇航组织
②  联合国秘书长
③  航天器登记国
④  航天器所有人
【单选题】 两国的界河为可通航河流,在无相反协议的情况下,其界线应划在
①  河床中心线
②  航道中心线
③  按实际的占有和利用
④  等距离中间线
【单选题】 根据《中华人民共和国民用航空法》,下列说法错误的是
①  民用航空器不得具有双重国籍
②  民用航空器未经批准不得飞出中华人民共和国领空
③  外国民用航空器的经营人,不得经营中华人民共和国境内两点之间的航空运输
④  未注销外国国籍的民用航空器可以在中华人民共和国申请国籍登记
【单选题】 最早确立空中主权原则的是
①  芝加哥公约
②  华沙公约
③  蒙特利尔公约
④  巴黎公约
【单选题】 我国1980年公布的《国籍法》,在出生国籍上采取( ) 的原则
①  血统主义
②  血统主义与居住地主义结合
③  血统主义与出生地主义结合
④  出生地主义
【单选题】 过境通过制度适用于
①  内海
②  领海
③  通向海洋的运河
④  用于国际航行的海峡
【单选题】 甲国在其宣布的专属经济区水域某暗礁上修建了一座人工岛屿。乙国拟铺设一条通过甲国专属经济区的海底电缆。根据《联合国海洋法公约》,下列哪一选项是正确的?
①  甲国不能在该暗礁上修建人工岛屿
②  甲国对建造和使用该人工岛屿拥有管辖权
③  甲国对该人工岛屿拥有领土主权
④  乙国不可在甲国专属经济区内铺设海底电缆