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【单选题】【消耗次数:1】
根据《药品生产质量管理规范(2010版)》,在药品应当具备的条件中,不包括
①
具有适当资质并经过培训的人员
②
足够的厂房和空间
③
新药研发的团队和仪器和设备
④
经过批准的生产工艺规程
⑤
适用的生产设备和维修保障
参考答案:
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相关题目
【单选题】
药品生产企业应当具备的条件不包括( )。
①
新药研发的团队和仪器和设备
②
经过批准的生产工艺规程
③
具有适当资质并经过培训的人员
④
足够的厂房和空间
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【单选题】
《药品生产质量管理规范》的简称是
①
GMP
②
GSP
③
GAP
④
GLP
⑤
GCP
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【单选题】
根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是
①
企业法定代表人或企业负责人
②
质量管理部门负责人
③
质量管理人员
④
质量验收人员
⑤
负责拆零销售人员
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【单选题】
《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求,下列关于关键人员说法正确的是
①
质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
②
质量受权人和生产管理负责人可以兼任
③
质量管理负责人和质量受权人可以兼任
④
质量受权人不可以独立履行职责
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【单选题】
药品的生产企业、经营企业未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处罚款的额度是
①
一千元以上五千元以下
②
二千元以上一万元以下
③
五千元以上二万元以下
④
一万元以上五万元以下
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【单选题】
安全生产管理包括安全生产法制管理、行政管理、监督检查、工艺技术管理、设备设施管理、作业环境和条件管理等。安全生产管理的基本对象是()。
①
A.生产工艺
②
B.设备设施
③
C.人员
④
D.作业环境
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【单选题】
关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是
①
药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
②
新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年
③
监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请
④
监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
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【单选题】
《中药材生产质量管理规范》的适用范围是( )。
①
药品生产企业生产中药饮片的全过程
②
中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
③
中药材生产企业采集与加工中药材的全过程
④
药品生产企业生产中成药的全过程
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【判断题】
安全生产管理包括安全生产法制管理、行政管理、监督检查、工艺技术管理、设备设施管理、作业环境和条件管理等。安全生产管理的基本对象是人员。
①
正确
②
错误
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【判断题】
设备维修体制经历了事后修理、预防维修、生产维修、维修预防和设备综合管理等五个阶段。
①
正确
②
错误
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随机题目
【单选题】
甲国公民詹某在乙国合法拥有一房屋,乙国某公司欲租用该房屋,被詹某拒绝。该公司遂强行占用该房屋,并将詹某打伤。根据国际法上的有关规则,下列教济方式哪一项是正确的?
①
詹某应该向乙国提出外交保护
②
詹某可以将此事诉诸乙国行政及司法当局
③
詹某应向甲国驻乙国的外交团提出外交保护的请求
④
甲国可以立即行使外交保护权
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【单选题】
甲国人詹某,多次在公海对乙国商船从事海盗活动,造成多人死亡。同时詹某曾在丙国实施抢劫,并将丙国一公民杀死。后詹某逃匿于丁国。如果甲、乙、丙、丁四国间没有任何引渡或司法协助方面的多边或双边协议,根据国际法中有关规则,下列哪项判断是正确的?
①
丁国有义务将詹某引渡给乙国
②
丁国有义务将詹某引渡给丙国
③
丁国有权拿捕詹某并独自对其进行审判
④
甲国有权派出警察到丁国组拿詹某归案
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【单选题】
被称为国际民用航空活动的宪章性文件的是
①
芝加哥公约
②
华沙公约
③
蒙特利尔公约
④
海牙公约
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【单选题】
根据外空法的有关规定,对人类射人外层空间的实体行使管辖权的主体是下列哪一个?
①
国际宇航组织
②
联合国秘书长
③
航天器登记国
④
航天器所有人
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【单选题】
两国的界河为可通航河流,在无相反协议的情况下,其界线应划在
①
河床中心线
②
航道中心线
③
按实际的占有和利用
④
等距离中间线
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【单选题】
根据《中华人民共和国民用航空法》,下列说法错误的是
①
民用航空器不得具有双重国籍
②
民用航空器未经批准不得飞出中华人民共和国领空
③
外国民用航空器的经营人,不得经营中华人民共和国境内两点之间的航空运输
④
未注销外国国籍的民用航空器可以在中华人民共和国申请国籍登记
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【单选题】
最早确立空中主权原则的是
①
芝加哥公约
②
华沙公约
③
蒙特利尔公约
④
巴黎公约
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【单选题】
我国1980年公布的《国籍法》,在出生国籍上采取( ) 的原则
①
血统主义
②
血统主义与居住地主义结合
③
血统主义与出生地主义结合
④
出生地主义
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【单选题】
过境通过制度适用于
①
内海
②
领海
③
通向海洋的运河
④
用于国际航行的海峡
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【单选题】
甲国在其宣布的专属经济区水域某暗礁上修建了一座人工岛屿。乙国拟铺设一条通过甲国专属经济区的海底电缆。根据《联合国海洋法公约》,下列哪一选项是正确的?
①
甲国不能在该暗礁上修建人工岛屿
②
甲国对建造和使用该人工岛屿拥有管辖权
③
甲国对该人工岛屿拥有领土主权
④
乙国不可在甲国专属经济区内铺设海底电缆
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